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本文件描述了经抗病毒处理的塑料表面及其他无孔材料表面对特定病毒抗病毒活性的测试方法。由于毒株敏感性的差异,某一病毒检测的结果可能不适用于其他病毒的评价。
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本文件给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本,血清、血浆及全血等血液样本,以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。
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本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。〓〓注: 核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。
本标准规定了防病毒网关的技术要求和测试评价方法。 本标准适用于防病毒网关的设计、开发及检测。
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本标准规定了病毒防治产品的技术要求,包括功能要求、安全要求和安全保障要求,并给出了测试评价方法。本标准适用于病毒防治产品的设计、开发及检测。
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本文件描述了急性病毒性感染呼吸道样本采集、保存和运输等样本采集技术的方法。本文件适用于疾控系统、海关及生物样本库等,用于指导相关工作人员开展样本纳入、信息收集、样本的采集、保存和运输,规范样本采集质量和安全管理。注: 本文件只适用于已初步判定采样对象可能为急性病毒性呼吸道感染的情况,不适用于非急性病毒性感染呼吸道样本的采集。
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本标准规定了牛传染性鼻气管炎病毒(牛疱疹病毒I型,BoHV-1)实时荧光PCR检测方法的技术要求。 本标准适用于快速检测牛血样、拭子、精液、动物组织(粘膜、肝、脾、肾、淋巴结、胎盘组织等)和细胞培养物等样品中BoHV-1病毒感染。
本文件规定了新型冠状病毒(总)抗体检测试剂盒的质量评价涉及的质量要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性抗体(含IgM、IgG等抗体种类)进行体外定性检测的试剂盒。
本标准规定了猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RTPCR检测的操作方法。 本标准适用于猪繁殖与呼吸道综合征病毒美洲型毒株核酸检测。
本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。
本文件规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒。
本指导性技术文件提供了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型的制备原则、制备方法和评价指标的指导。 本指导性技术文件适用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型的制备和评价。
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