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本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义,以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性,如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点,以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全(包括隐私保护)方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
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