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本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

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YY/T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分:无针连接件 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了一次性使用无针连接件(以下简称连接件)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,参照执行本文件。
YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。
YY 0585.2规定的开关不包括在本文件范围内。

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YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。
本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。

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本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。
本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具,需要时,与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物,开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时,参考使用。

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GB/T 2639-2008 玻璃输液 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2009-09-01

本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。
本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。

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GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液 现行 发布日期 :  2018-03-15 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

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GB/T 40452-2021 犬、猫静脉输液操作技术规范 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

本文件规定了犬、猫静脉输液的要求、操作步骤以及注意事项。本文件适用于动物诊疗机构中犬、猫静脉输液。

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GB 18671-2009 一次性使用静脉输液 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本标准规定了针管公称外径为0.36 mm至1.2 mm的一次性使用静脉输液针(以下简称“输液针”)的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。
本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。

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GB 18671-2009e 一次性使用静脉输液 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

This standard specifies the requirements for intravenous needles for single use (intravenous needles) of designated metric sizes 0.36 mm to 1.2 mm, to ensure the intravenous needles suitable for gravity feed infusion sets , infusion sets or transfusion sets used with pressure infusion apparatus.
This standard provides guidance on the performance and quality specifications relating to materials of  intravenous needles.
Quality specifications for intravenous needles supplied with infusion and transfusion sets are provided from  Clause 3 to 8.1 and 8.3 of Clause 8.

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GB/T 44705-2024 道路运输液体危险货物罐式车辆罐体清洗要求 现行 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-05-01

本文件规定了道路运输液体危险货物罐式车辆罐体清洗的一般要求、作业、安全、环保要求。
本文件适用于相关清洗机构对道路运输液体危险货物常压罐式车辆罐体的清洗,其他货物罐体清洗可参考使用。

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本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。
本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。
由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能,因此本文件一定程度上适用于输注管路。然而,本文件并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。
如果一章或者一条明确指出仅适用于ME设备或者ME系统,章或者条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准要求的条款7.2.13和8.4.1外,本标准范围内的ME设备或者ME系统预期生理功能的固有危险在本标准中没有具体的要求。
注: 见通用标准4.2的要求。
本文件不适用于下列设备:
a) 专门用于诊断或类似用途的设备(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);
b) 血液的体外循环设备;
c) 植入式设备;
d) 专门用于尿动力学诊断用的ME设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力体积关系);
e) 专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备(为保持阴茎勃起,需维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体测量术、海绵体造影术);
f) 由ISO 28620覆盖的设备。

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本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。

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GB 18564的本部分规定了道路运输液体危险货物罐式车辆(以下简称罐车)的金属常压罐体(以下简称罐体)的材料、设计、安全附件、仪表及装卸附件、制造、试验方法、检验规则、标志与标识、出厂文件等要求。

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