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GB/T 42392-2023 洁净手术部通用技术要求 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了洁净手术部的一般要求,以及设计、建造、空气净化与调节、医用气体、给排水、电气与照明、智能化及信息化系统、运行与监测、设备层、消防安全等要求。本文件适用于医疗机构洁净手术部。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

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GB/T 40449-2021 犬、猫绝育手术操作技术规范 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

本文件规定了犬、猫的绝育手术的要求和操作步骤。本文件适用于执业兽医师为犬、猫实施绝育手术操作。

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GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

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GB/T 38014-2019 纺织品 手术防护用非织造布 现行 发布日期 :  2019-08-30 实施日期 :  2020-03-01

本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。
本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。

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GB/T 38014-2019e 纺织品 手术防护用非织造布 现行 发布日期 :  2019-08-30 实施日期 :  2020-03-01

This standard specifies the terms and definitions, products classification, technical requirements, test methods,  inspection  rules,  packaging,  marking,  storage  and  transportation  of  protective  nonwoven fabrics for surgical use.
This standard is applicable to single layer nonwoven fabrics, composite nonwoven fabrics, film covered nonwoven fabrics, etc. used for surgical gowns, clean air suits and surgical drapes.

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GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 现行 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

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GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

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GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 现行 发布日期 :  2006-09-14 实施日期 :  2007-05-01

本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。

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GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 现行 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-07-01

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GB/T 19569-2004 洁净手术室用空气调节机组 现行 发布日期 :  2004-06-09 实施日期 :  2004-12-01

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GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  1999-08-02 实施日期 :  2000-05-01

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GB 11239-1989 手术显微镜 被代替 发布日期 :  1989-03-31 实施日期 :  1990-01-01

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GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸 被代替 发布日期 :  1988-02-13 实施日期 :  1988-10-01

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