【国家标准】医用气体压力调节器　第4部分：低压压力调节器

本网站发布时间： 2025-09-11

GB/T 45897.4-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

1.1　本文件规定了与下列医用气体一起使用，用于对患者治疗、管理、诊断评估和护理的低压压力调节器的要求。
——氧气；
——氧化亚氮（笑气)；
——医用空气；
——氦气；
——二氧化碳；
——氙气；
——上述气体的特定混合气；
——驱动手术器械用空气；
——驱动手术器械用氮气；
——富氧空气。
1.2　本文件适用于下列类型的低压压力调节器：
a)　预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的低压压力调节器；
b)　预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压压力调节器；
c)　预期连接到符合GB/T 45897.1或GB/T 45897.3的压力调节器终端上的低压压力调节器；
d)　作为符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统的一部分，用于驱动手术器械的空气或氮气的、操作者可调的低压压力调节器。
1.3　本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器。

基本信息

标准号：
GB/T 45897.4-2025
标准名称：
医用气体压力调节器　第4部分：低压压力调节器
英文名称：
Pressure regulators for use with medical gases—Part 4:Low-pressure regulators
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-08-01
实施日期：
2026-08-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.10
中标分类号：
C46

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用气体压力调节器　第4部分:低压压力调节器》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
32 页
字数：
48 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王伟、屈勇、周建华、焦彤、舒英、郁红漪
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司
归口单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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