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【行业标准】 心血管植入器械　血管内器械　第2部分：血管支架

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适用范围：

本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0663.2-2024

  • 标准名称：

    心血管植入器械　血管内器械　第2部分：血管支架

  • 英文名称：

    Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

  • 实施日期：

    2025-03-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《心血管植入物　血管内器械　第2部分:血管支架》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    96 页

  • 字数：

    180 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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