【国家标准】外科植入物　羟基磷灰石　第4部分：涂层粘结强度的测定

本网站发布时间： 2024-02-22

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标准简介

本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。
注：检测实验室能力的要求见GB/T 27025—2019。
本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。

标准号：
GB/T 23101.4-2023
标准名称：
外科植入物　羟基磷灰石　第4部分：涂层粘结强度的测定
英文名称：
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-11-27
实施日期：
2024-12-01
出版语种：
中文简体

起草人：
张海明张松伟赵丙辉王智杰史新立闵玥韩丹丁金聚高进涛李铮邓翔袁暾刘珍珍俞天白李炫曾达彭海韵董骧李梅翟亚楠李成林李亚东李亚军李晨曦郝瑞星
起草单位：
史赛克(北京)医疗器械有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、四川大学、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、国合通用测试评价认证股份公司、苏州鼎安科技有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定