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【国家标准】 医疗装备运维服务　第1部分：通用要求

本网站 发布时间： 2026-02-03
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适用范围：

本文件规定了医疗装备运维服务的通用要求，包括总体要求、目标与方案要求、资源配置要求、实施要求、质量管理等。
本文件适用于医疗装备运维服务的策划、实施、运行与管理，也作为医疗装备使用单位遴选运维服务方的依据。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 46857.1-2025

  • 标准名称：

    医疗装备运维服务　第1部分：通用要求

  • 英文名称：

    Medical equipment operation and maintenance service—Part 1:General requirements

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-12-31

  • 实施日期：

    2026-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    40 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王成城、刘鹏、尹红霞、许锋、廖鑫、李作家、赵东升、张建、张晓军、张新兰、刘翀翀、李春霞、胡志雄、陈成新、杜小琴、陈波、王洪杰、刘麒麟、冯靖祎、范医鲁、徐祖洋、杜志江、刘敬喜、王五星、崔军胜、黄重阳、张文宇、潘奕、高辉、徐燕、白晓淞、王岳兴、陈春芳、苏立楠、王振宇、孙遥、范亚敏、汪小毅、邹艺超、牛晓茹、刘志锋、杨自飞、徐歆凯、杜健宁、林奕彬、李成伟、程朝阳、何颖、林德伟、宋木松、谭志坚、吴伟文、祖金雄、冯雅琳、周晓智、白志鹏、潘光添、应丽丽、张清泉、马宗国、尚长浩、苏志成、李朋、周利荣、张雪怡、李清举、乔嘉琪、张明光、张健、孙纯朴、顾志成、张学海、曾麟钧、陈崧峻、范晓磊、戴跃跃、宋宁、吴朝玉、张意龙、彭亮、左玉星、李文宇、邹学明、丁霁云、连佳、齐文海

  • 起草单位：

    机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、北京清华长庚医院、北京大学第三医院、上海联影医疗科技股份有限公司、上海柯渡医学科技股份有限公司、中国计量科学研究院、深圳市计量质量检测研究院、威海市妇幼保健院、昆山医源医疗技术有限公司、保定市第二医院、四川大学华西医院、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)、浙江大学医学院附属第一医院、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、山东大学、山东医工医疗科技有限公司、深圳安特医疗股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、西门子医疗系统有限公司、中广核医疗科技(绵阳)有限公司、通用环球医疗技术服务(天津)有限公司、科罗诺司医疗器械(上海)有限公司、深圳英美达医疗技术有限公司、通化海恩达高科技股份有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司、北京朗视仪器股份有限公司、河南省人民医院、东软医疗系统股份有限公司、中国科学院微生物研究所、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、南阳医学高等专科学校、江西南华医药有限公司、山东医影智能科技有限公司、医科达(上海)医疗器械有限公司、中国电子系统工程第三建设有限公司、云南省阜外心血管病医院、珠海全视通信息技术有限公司、鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像研究所)、深圳市龙华区中心医院、宁海县第一医院、福建基诺厚普生物科技有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、迈迪泰医疗技术服务(上海)有限公司、九州通(武汉)医疗设备服务有限公司、兰州泰基离子技术有限公司、中国医学科学院北京协和医院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、飞利浦(中国)投资有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司、上海慧动医疗科技有限公司、新亿成科技(江苏)有限公司、南昌华安众辉健康科技股份有限公司、四川省商投信息技术有限责任公司、江苏康医通科技有限公司、杭州德适生物科技股份有限公司、湖南一特医疗股份有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、杭州糖吉医疗科技有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、无锡帕母医疗技术有限公司、武汉一刻钟医疗科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG 26)

  • 提出部门：

    全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG 26)

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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