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【行业标准】 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

本网站 发布时间: 2018-10-08
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适用范围:

YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。
本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β磷酸三钙的其他骨填充材料。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1558.3-2017

  • 标准名称:

    外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

  • 英文名称:

    Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2017-09-25
  • 实施日期:

    2018-10-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和 β-磷酸三钙骨替代物》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    24 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    卢建熙、卢霄、姚宸维、林开利、马春宝、姜熙、王迎军、任力
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局