【行业标准】采用脑机接口技术的医疗器械　术语

本网站发布时间： 2025-10-30

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标准简介

本文件界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义。
本文件适用于脑机接口医疗器械。

起草人：
胡晟、刘勋、郁红漪、王跃明、周飔澍、李澄宇、谢洋、梁宏、金若男、李澍、韩倩倩、毛颖、陈亮、赵国光、单永治、贾旺、周文剑龙、赵郑拓、李雪、明东、许敏鹏、罗敏敏、张垒、陶虎、周志涛、洪波
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、临港国家实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、脑机交互与人机共融海河实验室、北京脑科学与类脑研究所、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、清华大学
归口单位：
医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 采用脑机接口技术的医疗器械 术语