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【行业标准】 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

本网站 发布时间: 2023-06-01
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适用范围:

本标准规定了小型蒸汽灭菌器 自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。
本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽其灭菌室容积不超过60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0646-2015

  • 标准名称:

    小型蒸汽灭菌器 自动控制型

  • 英文名称:

    Small steam sterilizers—Automatic type
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2015-03-02
  • 实施日期:

    2016-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.10
  • 中标分类号:

    C47

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《小型蒸汽灭菌器》 NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数:

    52 页
  • 字数:

    95 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    韩少川 黄秀莲 刘振健 徐伟雄 黄鸿新 王洪敏
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
  • 归口单位:

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划