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【行业标准】 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

本网站 发布时间: 2025-12-01
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适用范围:

本文件规定了经口、经鼻气管插管和气管插管接头,管壁用金属或塑料作为加强筋的气管插管,有肩部的气管插管、锥形气管插管,提供具有抽吸、监测或输送药物或其他气体的气管插管,以及为特殊用途而设计的多种其他类型的专用气管插管的基本安全和基本性能。
本文件适用于上述气管插管。
本文件不适用于气管支气管导管(包括支气管内管)(见YY/T 0490)、气管切开插管和接头(见YY/T 0338)和上喉部通气道(见YY/T 0985)。
本文件不适用于与易燃麻醉气体或药剂、激光或外科电气设备一起使用的气管插管。
注1:附录A中A.2给出了有本章相关的指南或基本原理。
注2: 涉及气道激光手术的ISO 11990-1、ISO 11990-2和ISO 14408。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0337-2025

  • 标准名称:

    麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

  • 英文名称:

    Anaesthetic and respiratory equipment—Tracheal tubes and connectors
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2025-09-15
  • 实施日期:

    2026-10-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.10
  • 中标分类号:

    C46

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《麻醉和呼吸设备 气管插管及接头》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    52 页
  • 字数:

    76 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    付强、王秀秀、莫艳君、刘晶、徐结兵、许慧、陈发慧、艾冲冲
  • 起草单位:

    上海市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、宁波华坤医疗器械有限公司、亚都医疗科技(河南)有限公司
  • 归口单位:

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
  • 提出部门:

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局