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【行业标准】 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

本网站 发布时间: 2023-06-01
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适用范围:

本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。
本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1847-2022

  • 标准名称:

    抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

  • 英文名称:

    Anti-human globulin reagents(column agglutination technique,CAT)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-05-18
  • 实施日期:

    2023-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    23 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    胡泽斌、黄杰、毕春雷、陈维佳、侯磊、詹申宏
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、长春博迅生物技术有限责任公司、伯乐生命医学产品(上海)有限公司、上海血液生物医药有限责任公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局