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【行业标准】 一次性使用输尿管封堵导管

本网站 发布时间： 2023-07-03
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适用范围：

本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管（以下简称导管)的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。
本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其他异物的一次性使用导管。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1848-2022

  • 标准名称：

    一次性使用输尿管封堵导管

  • 英文名称：

    Single-use ureteral occlusion devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-07-01

  • 实施日期：

    2023-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    27 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    郑忠伟 张丽华 刘靓 储云高 史志刚 连丽君 石亚运 杜珩 胡煜雯

  • 起草单位：

    上海英诺伟医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省医疗器械检验所

  • 归口单位：

    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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