【行业标准】一次性使用配药用注射器

本网站发布时间： 2023-07-03

YY/T 0821-2022
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称“配药器”）的要求。
本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。
本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。

基本信息

标准号：
YY/T 0821-2022
标准名称：
一次性使用配药用注射器
英文名称：
Dispensing syringe for single use
标准状态：
现行
发布日期：
2022-07-01
实施日期：
2023-07-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
20 页
字数：
32 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东
起草单位：
成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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