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【行业标准】 一次性使用配药用注射器

本网站 发布时间： 2023-07-03
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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称“配药器”）的要求。
本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。
本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0821-2022

  • 标准名称：

    一次性使用配药用注射器

  • 英文名称：

    Dispensing syringe for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-07-01

  • 实施日期：

    2023-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    32 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东

  • 起草单位：

    成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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