【行业标准】无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂

本网站发布时间： 2026-04-18

YY/T 0954-2026
即将实施
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标准简介

适用范围：

本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备的本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、制造、包装和由制造商提供的信息做了具体说明同时考虑了植入剂的安全性因素本文件所规定的植入剂适用于在临床用于皮肤的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的皮肤皱纹和凹陷

基本信息

标准号：
YY/T 0954-2026
标准名称：
无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
英文名称：
标准状态：
即将实施
发布日期：
2026-03-09
实施日期：
2027-03-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

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出版信息

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