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【国家标准】 体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第3部分：专业用体外诊断仪器

本网站 发布时间： 2014-03-28
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标准简介标准简介

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适用范围：

GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断（IVD）仪器制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。
本部分也适用于IVD附件。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 29791.3-2013

  • 标准名称：

    体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第3部分：专业用体外诊断仪器

  • 英文名称：

    In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 3:In vitro diagnostic instruments for professional use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2013-10-10

  • 实施日期：

    2014-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《体外诊断医疗器械　制造商提供的信息（标示）　第3部分：专业用体外诊断仪器》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    毕春雷、杜海鸥

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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