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【行业标准】 组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

本网站 发布时间： 2018-04-02
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适用范围：

本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的 α-Gal 抗原检测。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1561-2017

  • 标准名称：

    组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

  • 英文名称：

    Tissue engineering medical device products—Remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-03-28

  • 实施日期：

    2018-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐丽明 邵安良 陆艳 赵红妮 金岩 张勇杰 汤银喜 张伟 柴媛

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、中国人民解放军第四军医大学、冠昊生物科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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