【行业标准】输尿管支架试验方法

本网站发布时间： 2022-07-01

YY/T 0872-2013
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr～14.0 Fr，长度为8 cm～30 cm，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。
该产品会有长期留置（超过30 d）的情况，但并不常见，因此本标准不包括这种情况。同样，本标准也不包括非输尿管应用（如肾造口术和回肠造口术）的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。

基本信息

标准号：
YY/T 0872-2013
标准名称：
输尿管支架试验方法
英文名称：
Test methods for ureteral stents
标准状态：
现行
发布日期：
2013-10-21
实施日期：
2014-10-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《输尿管支架规范》

出版信息

页数：
16 页
字数：
20 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
宋金子、张丽梅、许慧
起草单位：
山东恒信检测技术开发中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心
提出部门：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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