【行业标准】特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

本网站发布时间： 2023-05-04

YY/T 1820-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法产品。
本文件不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。

基本信息

标准号：
YY/T 1820-2021
标准名称：
特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
英文名称：
Specific antinuclear antibody IgG detecting kit (immunoblotting)
标准状态：
现行
发布日期：
2021-12-06
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100.10
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
刘艳春闫惠平孙嵘张柳燕孙冬娜
起草单位：
北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京佑安医院、北京市医疗器械技术审评中心、欧蒙医学诊断(中国)有限公司、胡曼诊断产品(北京)有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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