【国家标准】外科植入物　羟基磷灰石　第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

本网站发布时间： 2024-02-22

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标准简介

本文件描述了羟基磷灰石材料，包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。

标准号：
GB/T 23101.3-2023
标准名称：
外科植入物　羟基磷灰石　第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
英文名称：
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-11-27
实施日期：
2024-12-01
出版语种：
中文简体

起草人：
袁暾马春宝李亚东曾达邓翔张海明俞天白王书明魏淼邹文朱进清李亚军陈艳文李家林张松伟温敏王梦圆赵婷婷
起草单位：
四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征