开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 一次性使用无菌胰岛素注射器

本网站 发布时间： 2019-05-05
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0497-2018

  • 标准名称：

    一次性使用无菌胰岛素注射器

  • 英文名称：

    Sterile insulin syringe for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2018-04-11

  • 实施日期：

    2019-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《一次性使用无菌胰岛素带针或不带针注射器》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    50 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    聂玉才、田晓雷、杜琴、李萌、花松鹤

  • 起草单位：

    山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究