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【国家标准】 外科植入物　骨关节假体　第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 41428.1-2022

  • 标准名称：

    外科植入物　骨关节假体　第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-04-15

  • 实施日期：

    2023-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　骨关节假体　第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    25 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良

  • 起草单位：

    中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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