【行业标准】医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南

本网站发布时间： 2026-04-18

YY/T 1406-2026
即将实施
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标准简介

适用范围：

本文件提供了将GB/T42062—2022中包含的要求应用于YY/T0664—2020中所指的医疗器械软件（独立软件和软件组件）的指南，本文件不增加或改变GB/T42062—2022或YY/T0664—2020的要求本文件适用于YY/T0664—2020中所指的医疗器械软件本文件还适用于需要实施安全风险管理过程的医疗保健环境中的所有软件，而无论其是否被归类为医疗器械本文件不适用于：生产或质量管理体系软件；软件开发工具

基本信息

标准号：
YY/T 1406-2026
标准名称：
医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南
英文名称：
标准状态：
即将实施
发布日期：
2026-03-09
实施日期：
2027-03-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.01
中标分类号：
C30

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出版信息

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