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【行业标准】 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

本网站 发布时间： 2023-11-17
  • EJ/T 1243-2017
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求；生物负载统计数据选取的要求；生物负载水平的监测与异常数据的处理；生物负载数据趋势分析；以及具体的工作举例本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择

基本信息

  • 标准号：

    EJ/T 1243-2017

  • 标准名称：

    医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-11-07

  • 实施日期：

    2018-04-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    27.120.99

  • 中标分类号：

    F50

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    沈以凌 张悦 王会如 高旻 姜昊 岳芳名 赵燕 李伟 姜彤 刘混海

  • 起草单位：

    北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    工业和信息化部
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