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【行业标准】 生物医用材料体外降解性能评价方法　第1部分：可降解聚酯类

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

本文件规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。
本文件适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1806.1-2021

  • 标准名称：

    生物医用材料体外降解性能评价方法　第1部分：可降解聚酯类

  • 英文名称：

    Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海松力生物技术有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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  • 推荐标准

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