开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

本网站 发布时间： 2020-10-09
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0681.17-2019

  • 标准名称：

    无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

  • 英文名称：

    Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-10-23

  • 实施日期：

    2020-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.40

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王文庆 徐志洲 钱军 栾同青 张佩娜 张萌萌 郝建新 黄森

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究