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YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

【行业标准】无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

本网站发布时间： 2020-10-09

YY/T 0681.17-2019
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。

基本信息

标准号：
YY/T 0681.17-2019
标准名称：
无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
英文名称：
Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
标准状态：
现行
发布日期：
2019-10-23
实施日期：
2020-10-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.40
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
22 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王文庆、徐志洲、钱军、栾同青、张佩娜、张萌萌、郝建新、黄森
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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