开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 无菌医疗器械包装试验方法　第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

本网站 发布时间： 2021-04-01
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0681.18-2020

  • 标准名称：

    无菌医疗器械包装试验方法　第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

  • 英文名称：

    Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-03-31

  • 实施日期：

    2021-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.40

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    42 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    盛洪辉 张鹏 孙海鹏 钱承玉 王冬伟 李然

  • 起草单位：

    上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究