开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 外科植入物　评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

本网站 发布时间： 2018-10-08
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。
本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。
本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1552-2017

  • 标准名称：

    外科植入物　评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-09-25

  • 实施日期：

    2018-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　评价金属可植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姜熙 马金竹 李佳 蒋波 方元 陈长胜 刘玉丽

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究