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【行业标准】 医用电气设备　医学影像显示系统　第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验

本网站 发布时间： 2025-12-03
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适用范围：

本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。
本文件适用于医学影像显示系统，该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。
本文件不适用于信息显示器，也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0910.2-2025

  • 标准名称：

    医用电气设备　医学影像显示系统　第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 2:Acceptance and constancy tests for medical image displays

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-10-30

  • 实施日期：

    2026-11-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.50

  • 中标分类号：

    C43

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　医学影像显示系统　第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    50 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孟昭阳、高颖、李树辉、周旭、王卫、李陆伟、杨清、王博、丁海波、杨牧

  • 起草单位：

    辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海信医疗设备股份有限公司、南京巨鲨显示科技有限公司、艺卓显像技术(苏州)有限公司、巴可(苏州)医疗科技有限公司、深圳市巨烽显示科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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