【行业标准】一次性使用无菌注射器　第2部分：动力驱动注射泵用注射器

本网站发布时间： 2025-12-16

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标准简介

本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1 mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。

标准号：
YY/T 0573.2-2025
标准名称：
一次性使用无菌注射器　第2部分：动力驱动注射泵用注射器
英文名称：
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-09-15
实施日期：
2026-10-01
出版语种：
中文简体

起草人：
花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器