【行业标准】医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南　第2部分：交联和制作

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YY/T 0818.2-2010
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。
本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。
本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。

读者对象：

医用有机硅生产企业、检测机构、质量监督机构的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0818.2-2010
标准名称：
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南　第2部分：交联和制作
英文名称：
Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
标准状态：
现行
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南　第2部分：交联和制作》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
19 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
施燕平、张丽梅、吴平
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东百多安医疗器械有限公司
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出部门：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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