【行业标准】矫形用钻类器械　第1部分：钻头、丝锥和沉头钻

本网站发布时间： 2026-03-30

YY/T 0958.1-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求，描述了相应的试验方法，规定了标记的内容。
本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。
注：涉及接骨螺钉、接骨板和相应工具的相关标准的相互关系在附录A中列出供参考。本文件不适用于与自钻骨针（例如用于外固定的）和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。

基本信息

标准号：
YY/T 0958.1-2025
标准名称：
矫形用钻类器械　第1部分：钻头、丝锥和沉头钻
英文名称：
Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-09-15
实施日期：
2026-10-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《矫形用钻类器械　第1部分:钻头、丝锥和沉头钻》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
13 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
段红平、赵文文、张路、李楠、施泓严、苏健、陈宇、孙嘉怿、吴静、刘振海、于环述、黄利方、代瑞、张浩、刘婉姮
起草单位：
北京纳通医疗科技控股有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市富乐科技开发有限公司、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、国家骨科与运动康复临床医学研究中心(中国人民解放军总医院)
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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