【国家标准】生物样本　细胞运输通用要求

本网站发布时间： 2025-07-01

GB/T 45743-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了细胞运输的通用要求，包括基本要求、运输服务管理要求、运输容器和标签、细胞运输操作、暂存设施要求、组织要求、文件与记录要求。
本文件适用于研究和检测用细胞的运输。
本文件不适用于同一场地内细胞的运输以及临床用细胞的运输。

基本信息

标准号：
GB/T 45743-2025
标准名称：
生物样本　细胞运输通用要求
英文名称：
Biomaterial—General requirements for transportation of cells
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-05-30
实施日期：
2025-09-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
A40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《生物技术　治疗用细胞运输通用要求》 NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
29 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
田卫东、周李华、汤颖峰、杨超、霍芳军、金岩、廖立、施松涛、冉兴无、李中瀚、施明、习佳飞、冯萍、代施施、叶德萍、张玲洁、薛梦琳、瞿建国、王建信、牟春琳、张宇、孔伟圣、孙亮、赵建平、汤红明、毛学理、李炎、马晶、陶应兵、陈甜、刘志、李杰、张静怡、鞠东花、张憬、王向东、范志朋、金钫、马士卉、郜恒骏、张小燕
起草单位：
中国测试技术研究院、四川省细胞库有限公司、四川大学华西口腔医院、成都世联康健生物科技有限公司、四川大学、江苏金斯瑞生物科技有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、成都青山利康药业股份有限公司、中山大学附属口腔医院、四川香雪细胞生物技术有限公司、上海原能细胞生物低温设备有限公司、华域生物科技(天津)有限公司、武汉光谷中源药业有限公司、珠海贝索细胞科学技术有限公司、苏州大学附属第二医院、苏州大学附属第四医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、空军军医大学第三附属医院、同济大学附属东方医院(上海市东方医院)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、深圳联合医学科技有限公司、四川大学华西医院、重庆医科大学附属口腔医院、山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、西安市创新组织工程与再生医学研究所、首都医科大学附属北京口腔医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司
归口单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
提出部门：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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