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【行业标准】 一次性使用无菌闭合夹

本网站 发布时间： 2023-11-03
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适用范围：

本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1906-2023

  • 标准名称：

    一次性使用无菌闭合夹

  • 英文名称：

    Sterile ligation clips for single use

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-09-05

  • 实施日期：

    2024-09-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    唐文鹏 齐侠 胡广勇 王泽玮 于琦 丁方 徐娟 张道君 谢探一 马小建 耿新 唐雯 魏胜 程达 黄葆华 岳计强 赵宁 马刚 薛宇 杨辉兵

  • 起草单位：

    杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司

  • 归口单位：

    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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