开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

本网站 发布时间： 2022-12-01
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

本文件规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。
本文件不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1160-2021

  • 标准名称：

    癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

  • 英文名称：

    Carcinoembryonic antigen testing kit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-12-06

  • 实施日期：

    2022-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孙莉 朱晋升 王建梅 肖燚 蔡晓蓉

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、科美诊断技术股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究