【国家标准】生物样本库质量和能力通用要求

本网站发布时间： 2019-09-12

GB/T 37864-2019
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。

基本信息

标准号：
GB/T 37864-2019
标准名称：
生物样本库质量和能力通用要求
英文名称：
General requirements of quality and competence for biobank
标准状态：
现行
发布日期：
2019-08-30
实施日期：
2019-08-30
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《生物技术　生物样本保藏　生物样本库通用要求》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
36 页
字数：
60 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
郜恒骏陈曲波翟培军张小燕李军燕许靖曼郭丹李卡叶庆许蜜蝶魏强杜祥孙孟红杨亚军王伟业康晓楠张可浩杜莉利张勇阮亮亮周学迅尹荣李倩郑智国徐讯李启沅杨远高华方赵秀梅郑虹王政禄李海欣贾卫华张连海聂勇战姚海嵩王晶
起草单位：
生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研究中心、江苏省肿瘤医院、上海市第一妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研究院、东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技术研究所、中国人民解放军总医院、天津市第一中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院、中国计量科学研究院
归口单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
提出部门：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
发布部门：
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

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