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【行业标准】 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

本网站 发布时间： 2024-11-07
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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了临床实验室对商品定量试剂盒分析性能进行验证的方法。
本标准适用于临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证。对于某些商品定量试剂盒可能不完全适用，可在本标准基础上进行适当修改。
本标准不适用于对商品定量试剂盒的分析性能进行全面和系统的评价。如果临床实验室对商品定量试剂盒的操作步骤、用量、计算等进行了重大修改，只进行验证是不够的，此时应使用比较全面和复杂的确认方法。

基本信息

  • 标准号：

    WS/T 420-2013

  • 标准名称：

    临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

  • 英文名称：

    Verification of analytical performance of quantitative kits by clinical laboratory

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2013-07-16

  • 实施日期：

    2013-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

    C50

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    44 页

  • 字数：

    77 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杨振华、陈文祥、申子喻、陈宝荣、谭爱国、王治国、李晓鹏、张传宝、汪静

  • 起草单位：

    卫生部临床检验中心、北京航天总医院、卫生部北京医院

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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