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【行业标准】 输液用药液过滤器　第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

本网站 发布时间： 2024-03-05
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适用范围：

本文件描述了标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0929.3-2023

  • 标准名称：

    输液用药液过滤器　第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

  • 英文名称：

    Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-11-22

  • 实施日期：

    2024-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    27 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王文庆 国宪虎 周一青 许俊峰 吴其玉 洪梅 方良艳

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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