【行业标准】外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定

本网站发布时间： 2021-09-01

YY/T 0342-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。
本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。
本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

基本信息

标准号：
YY/T 0342-2020
标准名称：
外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定
英文名称：
Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates
标准状态：
现行
发布日期：
2020-09-27
实施日期：
2021-09-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
20 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
张路王涛孙嘉怿吴静鲁成林黄文祥仇万裕李洪艳
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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