【行业标准】用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

本网站发布时间： 2023-11-03

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标准简介

本文件规定了用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用β-磷酸三钙粉末。

起草人：
曾庆丰魏静韩倩倩毛歆刘振齐于树印刘永胜孔祥东刘佳邓翔马春宝任力徐萍华卢霄倪成辉李亚东
起草单位：
点云生物(杭州)有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技(固安)有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司
归口单位：
中国食品药品检定研究院
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末