开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 医疗器械软件　第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

本网站 发布时间： 2017-03-13
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1406.1-2016

  • 标准名称：

    医疗器械软件　第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

  • 英文名称：

    Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-03-23

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械软件　第1部分：ISO 14971应用于医疗器械软件的指南》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    56 页

  • 字数：

    104 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王志强 由洪顺 米兰英 何骏 陆锷 郑一菡 陈志刚

  • 起草单位：

    北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所、沈阳东软医疗系统有限公司

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究