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GB/T 14191的本部分规定了体外肢体假肢学和矫形器学专业中使用的术语词汇。本部分定义了用于表述这类假肢和矫形器、人体安装这类假肢或矫形器部位的解剖学及在假肢学和矫形器学实践中所涉及的人员和方法的基本术语。
本部分不适用于替代乳房或人体其他部位的体外假体,如牙科用假体或矫形装置,也不适用于体内假体或矫形器具;它也不适用于那些仅仅包覆单节肢体的矫形器(如用于骨折治疗和体育医疗的矫形器等)。

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GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语 现行 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2023-12-01

本文件界定了与矫形器相关的术语。本文件不包含仅围绕肢体段的、用于骨折和运动医学的矫形器。

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GB/T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件界定了描述手术截肢、截肢过程和已经截肢者的术语。
本文件适用于与截肢有关的术语。

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GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注: ISO 15189规定了医学实验室的要求。

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本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。
本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。
注: 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4,尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5,尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。

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本文件规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。
本文件适用于开展临床化学检验的医学实验室,也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。

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本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。
本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。

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GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求 现行 发布日期 :  2020-11-19 实施日期 :  2021-12-01

本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可适用。
注: 需考虑地方、区域及国家法规。

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GB/T 33752-2017 微阵列芯片用醛基基片 现行 发布日期 :  2017-05-12 实施日期 :  2017-12-01

本标准规定了微阵列芯片用醛基基片(以下简称基片)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书及运输和贮存。本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的、带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片。

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本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注: 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。

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GB/T 44671-2024 精液基础检验 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-04-01

本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基础检验的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。
本文件适用于手工基础检验人类精液的全过程,也适用于计算机辅助精子分析(CASA)的样品制备。
本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。
注:考虑输精管结扎术后精液评估的医疗法律后果,本文件中的方法不能明确判定精液中完全没有精子。

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GB/T 15692.1-1995 制药机械名词术语 通用术语 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.8-1995 制药机械名词术语 药物检测设备 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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