【国家标准】即时检验　质量和能力的要求

本网站发布时间： 2021-12-01

GB/T 29790-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。
注：需考虑地方、区域及国家法规。

基本信息

标准号：
GB/T 29790-2020
标准名称：
即时检验　质量和能力的要求
英文名称：
Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence
标准状态：
现行
发布日期：
2020-11-19
实施日期：
2021-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
03.120.10;11.100
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《即时检验　质量和能力的要求》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
20 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干
起草单位：
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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