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GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 被代替 发布日期 :  1995-12-21 实施日期 :  1996-12-01

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本部分适用于医用电气系统(见2.201的定义)的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供的安全要求。

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GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 被代替 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-05-01

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GB/T 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求 被代替 发布日期 :  2013-10-10 实施日期 :  2014-02-01

本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。

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GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.4-1995 制药机械名词术语 药用粉碎机械 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.5-1995 制药机械名词术语 饮片机械 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.6-1995 制药机械名词术语 制药用水设备 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 15692.7-1995 制药机械名词术语 药品包装机械 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 被代替 发布日期 :  2001-09-24 实施日期 :  2002-02-01

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GB/T 16886的本部分描述了:
——医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则;
——按器械与人体接触性质和时间的一般分类;
——所有来源的相关数据的评价;
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;
——医疗器械生物学安全性的评定。
本部分不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料和器械的试验,也不包括任何机械故障引起的生物学危害。前言中给出了GB/T 16886的其他部分所包括的具体试验。

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