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GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 现行 发布日期 :  2008-12-12 实施日期 :  2009-12-31

本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。
本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60 L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。
本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。
本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

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GB/Z 18029.28-2021 轮椅车 第28部分:爬楼梯器具的要求和测试方法 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件规定了电动爬楼梯器具的要求、测试装置、爬楼梯器具的测试准备工作、测试条件、斜交角、制动性能、静态稳定性、动态稳定性、直接操纵力、台阶过渡的安全性、静态、冲击和疲劳强度、气候测试、电磁兼容性、电池耗尽时的安全操纵、安全装置、测试报告、标识和文件。不适用于手动爬楼梯器具。〓〓

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GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。

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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 19193-2003 疫源地消毒总则 被代替 发布日期 :  2003-06-13 实施日期 :  2004-02-01

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GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法 被代替 发布日期 :  1988-01-12 实施日期 :  1988-06-30

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GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。

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GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 被代替 发布日期 :  2005-11-04 实施日期 :  2006-04-01

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