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【国家标准】 医疗保健产品灭菌　生物指示物　第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

本网站 发布时间： 2017-01-04
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标准简介标准简介

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适用范围：

GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。

基本信息

  • 标准号：

    GB 18281.5-2015

  • 标准名称：

    医疗保健产品灭菌　生物指示物　第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

  • 英文名称：

    Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗保健产品的灭菌　生物指示物　第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐红蕾 夏信群 黄鸿新 朱晓明

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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