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SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求第4部分:输液泵 现行 发布日期 :  2023-11-01 实施日期 :  2024-05-01

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SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求第3部分:红外测温仪 现行 发布日期 :  2022-03-14 实施日期 :  2022-10-01

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SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求第2部分:病员监护仪 现行 发布日期 :  2022-03-14 实施日期 :  2022-10-01

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SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求第1部分:呼吸机 现行 发布日期 :  2022-03-14 实施日期 :  2022-10-01

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SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪 现行 发布日期 :  2016-06-28 实施日期 :  2017-02-01

SN/T 4445的本部分规定了进口病员监护仪检验的技术要求。
本部分适用于进口病员监护仪的检验。

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SN/T 4508的本部分规定了出口一次性注射器(带针)的检验技术要求。
本部分适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的出口一次性手动注射器。
本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

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SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备 现行 发布日期 :  2016-03-09 实施日期 :  2016-10-01

SN/T 4445的本部分规定了进口医用电气设备检验技术的通用要求。
本部分适用于3.1定义的“医用电气设备”的进口检验。

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SN/T 4159.1-2015 国际旅行者医疗救助协会(IAMAT)定点门诊医疗服务标准 现行 发布日期 :  2015-02-09 实施日期 :  2015-09-01

本部分规定了检验检疫系统所属IAMAT定点门诊的服务对象、服务项目、服务收费、基本服务要求、服务质量管理。
本部分适用于检验检疫系统所属IAMAT定点门诊开展国际旅行医学保健服务。

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SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。
本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。

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SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 现行 发布日期 :  2011-09-09 实施日期 :  2012-04-01

本标准规定了直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料检验模式的选择、取样、试验方法、检验规则、判定原则及不合格处置。
本标准适用于直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料的检验,不适用于医疗器械本体。

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SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。
这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。

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SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2011-09-09 实施日期 :  2012-04-01

SN/T 3062的本部分规定了用于进口医疗器械的纸袋的要求和试验方法,其目的是保障最终灭菌医疗器械的无菌要求。
本部分所规定的用于进口医疗器械的纸袋只适用于灭菌包装唯一用途。

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SN/T 3062的本部分规定了用于灭菌医疗器械包装的密封袋和卷材的试验方法和要求。
本部分的主要目的是为无菌屏障或包装系统建立起相应标准以保证灭菌的医疗器械的无菌状态。
注1: 包装是否需要防污染可由生产商及消费者自行决定。

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SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。
本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

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SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器 现行 发布日期 :  2007-12-24 实施日期 :  2008-07-01

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性使用输液(血)器的抽样、检验及合格判定。 本部分适用于一次性使用、重力输液式的一次性使用输液器(以下简称“输液器”)和一次性使用输血器(以下简称“输血器”)。

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