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YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。
本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。

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YY 0271.2-2016 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

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YY 0649-2016 电位治疗设备 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。
本标准不适用于下列设备:
——静电贴;
——可穿戴式设备。

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YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性并规定相应产品的性能要求。
本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。

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YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

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YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于重力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);
——压力控制型腹膜透析设备。

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YY 0579-2016 眼科仪器 角膜曲率计 被代替 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准连同ISO 15004-1:2006规定了连续或者数字指示角膜曲率计的要求和试验方法。有些角膜曲率计(表1中类型1)能够测量角膜接触镜的曲率半径其假定角膜前表面局部和接触镜表面是球面或者环曲面。
若存在差异本标准优先于ISO 15004-1:2006。

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YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器) 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于:
——植入式氧合器;
——液态氧合器;
——体外循环管道;
——分离式热交换器;
——分离式附件。

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YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。

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YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

YY 0621的本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构确定二者匹配性的试验方法。
本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。

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YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

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YY 0714.2-2016 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。

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YY 0299-2016 医用超声耦合剂 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)包括企业作为商品制造、销售的也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。

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YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。

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