标准详细信息

【行业标准】 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!   查看详情>>

企业版:可绑定10台电脑,打印15次。   个人版:可绑定3台电脑,打印5次

标准简介标准简介

文前页下载

适用范围:

YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0605.12-2016

  • 标准名称:

    外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

  • 英文名称:

    Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-01-26
  • 实施日期:

    2018-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    8 页
  • 字数:

    8 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李沅、马金竹、付瑞芝、宋铎、梁芳慧、李彤
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 YY0605.12—2016/ISO5832-12:2007 代替 YY0605.12—2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 Implantsforsurgery—Metalicmaterials— Part12:Wroughtcobalt-chromium-molybdenumaloy (ISO5832-12:2007,IDT) 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 前 言 本部分的全部技术内容为强制性。 《外科植入物 金属材料》预计分为14个部分: ———第1部分:锻造不锈钢(预留); 注1:目前该部分为GB4234—2003《外科植入物用不锈钢》(ISO5832-1:1997,MOD); ———第2部分:纯钛; ———第3部分:锻造钛6铝4钒合金; ———第4部分:铸造钴-铬-钼合金; 注2:目前该部分为GB17100—1997《外科植入物用铸造钴铬钼合金》(ISO5832-4:1996,MOD); ———第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金; ———第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金; ———第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金; ———第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金; ———第9部分:锻造高氮不锈钢; ———第10部分:(预留); ———第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金(预留); ———第12部分:锻造钴-铬-钼合金; ———第13部分:(预留); ———第14部分:锻造钛15钼5锆3铝合金。 本部分为YY0605的第12部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替YY0605.12—2007《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》,与 YY0605.12—2007相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下: ———对范围做了修改并增加了注2; ———表1依据C含量的不同划分为低碳合金和高碳合金两种; ———增加力学性能关于复验的原则; ———对表2力学性能进行了修改。 本部分使用翻译法等同采用ISO5832-12:2007《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬- 钼合金》,包括其勘误ISO5832-12:2007/Cor.1:2008。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司。 本部分主要起草人:李沅、马金竹、付瑞芝、宋铎、梁芳慧、李彤。 本部分首次发布于2007年1月。 Ⅰ YY0605.12—2016/ISO5832-12:2007

推荐标准